国办发文 多举措做好短缺药品保供稳价工作

2019-11-13 15:33:09 

《中国商报》/中国商业网(记者孟莉)近年来,药品短缺问题备受关注。日前,国务院办公厅发布了《关于进一步做好短缺药品保障供应和稳定价格工作的意见》(以下简称《意见》),通过多种措施保障短缺药品供应,稳定短缺药品价格。

中国商业网/制图学彭荣跃

确保短缺药品的供应

近年来,我国药品短缺保障不断加强,取得积极成效。然而,中国仍然面临着药品供应和价格监测不及时和不敏感的问题。药品采购、使用、储存和价格监管等政策需要改进。在一些地方,非法操纵市场和提价仍然十分突出,已经采取的一些措施需要实施。从药品供应短缺的检测、采购、使用和价格监管等环节提出了一些措施,通过组合打拳来解决药品供应问题,从而稳定价格。

药品短缺的原因非常复杂。原材料供应、利润低、制药企业生产线改造调整等因素都会导致产量下降,导致部分药品短缺。

意见很清楚。应提高监测反应的敏感性和及时性。对于替代性差、企业生产能力不足、市场供应不稳定的短缺药品,应通过加强小品种药品(短缺药品)集中生产基地建设、完善和实施集中采购政策、加强储备来保证供应。实施药品短缺清单管理制度,制定国家和省临床必要的易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单,并进行动态调整。实施药品短缺暂停生产报告。药品上市许可证持有人停止生产药品短缺的,应当按照规定向药品监督管理部门报告。医疗保障部门应当及时向同级联动机构牵头单位报告停产对市场供应情况的影响,卫生部门应当及时研究和判断停产药品短缺风险。

由于环境保护等因素,一些医药生产企业需要关闭或改造生产线,短时间内无法生产。这也减少了一些药物的产量,并可能导致药物短缺。对于这一现象,意见是明确的。对于确定为非企业生产或短期内无法恢复生产的药品短缺,国家联动机制牵头单位应及时与有关部门和地方协商,通过促进企业恢复生产、加快药品注册审批、组织临时进口采购等方式确保供应。因超标排放等环境保护因素,需要停产的短缺药品原料或制剂生产线,应当依法给予合理的生产过渡期。

除了提高监测反应的敏感性和及时性之外,药物储备短缺也特别重要。建议建立和完善药品短缺的正常储备机制。优化中央和地方医药储备结构,加大药品短缺力度。充分发挥省级药品储备功能,筛选出一批临床需要、剂量不确定且容易出现药品短缺的药品纳入储备。转让短缺药品的明确程序,以便利医疗机构的采购和使用。相关药品短缺时,根据省级联动机构牵头单位的意见,按程序进行有偿呼叫。鼓励和引导大型医药流通企业积极履行社会责任,充分发挥“蓄水池”功能。鼓励大型医药流通企业对常用应急(应急)救援药品和其他容易缺货的药品设置合理的库存警戒线。

加强对药品价格的监管

原油垄断也引起了很多关注。业内许多人认为,原油垄断是药品短缺的一个重要原因。一些制药公司大幅提高了原油价格,导致下游制药公司成本大幅上升,利润下降,影响了制药公司的生产,最终导致药品短缺。今年1月,扑尔敏的生产企业河南九石药业有限公司和湖南二康药业有限公司因垄断被依法罚款1241.3万元。

国家卫生与安全委员会副主任曾益新曾表示,资本渗透到短缺药品市场是显而易见的,市场营销者的垄断现象越来越多,并有从原料药扩散到制剂等领域的趋势,这已成为药品短缺或价格不合理上涨的重要驱动力。针对这一现象,提出意见,加强对药品垄断等违法行为的执法力度。建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协调配合的工作机制,开展各部门联合整改,并将整改结果及时向社会公布。按照最严格的标准查处原料药和制剂领域的垄断和违法价格行为,坚持加大查处力度。对构成犯罪的,依法追究刑事责任,坚决打击责任人,形成有效威慑。

除加强对原料药垄断的监管外,提出意见,加强药品价格监管的规范化。对于价格异常上涨或频率异常、地区间价格差异大、分布严重不良或持续多发预警的药品,采取监测预警、成本调查、查询访谈、信息披露、暂停互联网连接等综合措施。应当坚决加以限制。

加强药品价格异常的监测和预警。省级医疗保障部门依托省级药品集中采购平台,定期监测药品采购价格变化。价格出现异常波动时,应当及时了解情况,及时预警,并向省级联动机构牵头单位报告。国家医保局整理并及时提示相关部门和地方政府对重点监控品种信息进行预警,对药品价格异常波动进行预警,向市场监管等部门提供价格调查线索和基础数据,并向国家联动机制牵头单位报告。

此外,该意见还建议对某些药品价格过度上涨的问题进行分类处理。价格上涨不合理、违法的,按规定处罚。如果提价不合理但不构成违法行为,访谈敦促企业主动纠正,必要时采取公开曝光、暂停上网、失信惩戒等措施。力争到2019年底,督促一批企业主动纠正不正当价格行为,暂停一批价格异常上涨药品的网上采购资格,查处一批涉嫌价格违法、欺诈、保险欺诈或严重失信的企业,揭露一批价格异常上涨和垄断的典型案例,遏制药品价格过度上涨。

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